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Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommée la «Société») Les matières premières bovines d'héparine sodique et l'injection d'héparine sodique de source bovine ont réussi l'audit sur site de Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. HAS23000 et MS1500: 2009, et nous avons récemment reçu le certificat HALAL délivré par l'agence. La situation pertinente est annoncée comme suit:
1. Informations de base sur la certification des médicaments
Produits certifiés: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
Norme de certification: MUI HAS23000 et MS1500: 2009
Demandeur: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Numéro d'enregistrement du certificat HALAL: 03204928
2. Autres conditions du médicament: L'héparine sodique bovine est le sel de sodium du sulfate d'aminodextrane extrait de la muqueuse intestinale bovine ou du poumon bovin, qui appartient aux mucopolysaccharides. Il a le même effet avec l'héparine sodique porcine actuellement largement utilisée dans l'effet thérapeutique. Principales utilisations de l'injection d'héparine sodique bovine:
(1) pour la prévention et le traitement de la thrombose ou des maladies embolisantes (telles que l'infarctus du myocarde, la thrombophlébite, l'embolie pulmonaire, etc.)
(2) coagulation intravasculaire disséminée (CID) causée par diverses raisons)
(3) Il est également utilisé dans le fonctionnement de l'hémodialyse, de la circulation extracorporelle, du cathétérisme, de la chirurgie microvasculaire et du traitement anticoagulant de certains échantillons ou instruments sanguins. La certification HALAL est une certification de qualification pour les musulmans à manger et à utiliser des produits. Actuellement, plusieurs pays sont d'accord avec les normes de certification halal MUI HAS23000 et MS1500: 2009. Ce certificat peut être reconnu par la plupart des pays islamiques.
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3. Impact sur l'entreprise et avertissement sur les risques: La société développe des produits d'héparine de source bovine depuis 2016. Cette fois, les produits d'héparine de source bovine ont obtenu la certification HALAL, indiquant qu'elle peut entrer sur le marché musulman de reconnaissance mutuelle à l'échelle mondiale. La société suivra le processus d'enregistrement ou de dépôt des médicaments de la série d'héparine de source bovine dans les pays musulmans. À l'heure actuelle, les produits de la série n'ont pas encore été vendus.


Heure du Message: 01-juil.2020